历史上医疗器械创新国外较多，近十年包含AURIS手术机器人、雅培无创血糖仪、爱德华导管主动脉瓣膜植入、美敦力微型起搏器、美敦力植入式神经刺激器等。创新热潮使得国内对医疗创新和转化的重视程度也逐渐提高。

当下，中国的信息科技应用已处于世界领先地位，同时各地也相应建立了各种转化医学中心和研究院；医院考核指标也与之息息相关：临床、科研、创新转化；各大院校鼓励技术转化和转让；各地民营医疗创新孵化器也如雨后春笋般涌现。

如何提高医疗创新的成功转化率？

如何提高医疗创新的成功转化率？这需要一个方法学的辅导：怎样发现和筛选真正的需求？培养创业领军人才团队帮助医生；需要重视法规、商业模式和市场。在医疗创新转化率中又有一个重要的节点，怎样跨过转化Death Valley?

以Bob Langer为例，他是MIT仅有的13个学院教授之一，最年轻的美国科学院、工程院、和医学院三院院士。他拥有1100个专利，创立了几十家成功企业，技术卖给了300多家医药公司，提升了20亿人生活品质。

成立了几家公司后，Langer就与投资人有了固定且密切的合作关系，他也在此基础上摸索出一条适合且可行的科研成果商业化之路。科研成果和产业落地之间的转化构成了一个良性循环，最有价值的便是生物技术公司Moderna。在他看来， 一个公司的创立必须满足三个条件（3P）：平台（Platform），论文（Paper），专利（Patent）。

创新医疗设计的全流程——借鉴斯坦福BioDesign

斯坦福BioDesign教材阐明了一个完整的医疗科技创新和创业的流程，特别是对于医疗器械领域的创新有深刻的见解。自2002年以来，斯坦福BioDesign培育了大批引领医疗创新创业的领导型人才，270万患者受益于BioDesign创造的医疗技术。

BioDesign旨在引导发现未满足需求、探索精益创新模式、创造最符合市场的科技解决方案，是培养创新创业核心人才的的优秀模板。

斯坦福BioDesign部分孵化成果

由临床医生所驱动的创新中医生的发明在医疗器械的发展中起了主导作用。2016年“Medical Device and Diagnostic Industry”排名历史上前40大医疗器械中由18个医生直接发明的；医生驱动的创新带来巨大的价值，例如：心电图、植入式心脏除颤器、植入式心脏起搏器等。医生当下创新的途径主要是通过发明、改进和临床试验。

二、市场分析驱动的创新

市场分析驱动需求包含：花费最大的一些疾病、某个疾病影响的人群、疾病对于临床的影响、治疗的效果和成本、盈利和成长率。

同时老龄化也是驱使“市场驱动”重大因素之一。

在不同的时间节点，股价也经历了因技术驱动而导致的波动。迄今为止，他们仍是目前世界上唯一盈利的医疗机器人公司。

解决方案的发现和筛选

在明确需求之后，应该从各个方面去想出可能的解决方案：疾病部位的解剖结构、工作原理、技术可行性；解决方案的筛选应从知识产权及法规、医保、商业模式角度出发。

考虑到市场策略的重要性，这里会产生相应的三个问题：“谁是最重要的利益方? 决策者是谁?” “他们对于需求和解决方案的意见是什么? 这些意见是否强烈到改变行为?” “哪一方最可能抵制新的方案或者在利益方产生冲突?”

医疗创新方案在商务上的实现必然不能缺少策略的制定及相应的商业计划。

BioDesign阐明了一个完整的医疗科技创新和创业的流程，特别是对于医疗器械领域的创新有深刻的见解，但是基于中国医疗科技背景，仍然需要特色创新元素。

接下来，国内医疗领域内专家即将联合发布一本名为《医疗科技创新与创业》的教材。它不仅仅是一本教材，它展示了中国医疗创新的特色，更总结了近十年来高科技的快速发展给医疗创新与转化带来的机会与启示。

这本教材不仅可以帮助医生发掘和筛选临床转化需求并且对接领军管理团队，也可以帮助创新创业团队发掘新技术和医疗大数据在医疗方面的应用转化。